Приказ 647н об утверждении надлежащей аптечной практики

Самое заметное, это введение ряда ограничительных правл отпуска лекарств в розничной сети. В одни руки продажа лекарств будет осуществляться только в определенном количестве. Речь идет не о всех препаратах, а только о спиртосодержащих настойках и сиропах, массовая доля этилового спирта в которых превышает 15 процентов. Установлено, что отпуск не должен превышать двух флаконов в одни руки.

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов содержат требования к закупке, приемке и подготовке аптечного ассортимента к продаже. Независимо от того, из какого источника поступили лекарства, необходимо наличие внутреннего аудита — все препараты подвергаются приемочному контролю. Занимается приемкой назначенная руководителей приемочная комиссия. Одна из новых обязанностей сотрудников аптеки, которую вводит приказ н — предоставление покупателям правдивой информации о наличии в аптеках тех или иных препаратов, их более дешевых аналогов, информирование о ценах этих препаратов. Таким образом, фармацевты не могут скрывать от покупателей наличие в аптеке препаратов, которые могут заменить более дорогой препарат. Продажей товаров аптечного ассортимента, которые не относятся к лекарствам и медизделиям, могут заниматься сотрудники, которые не имеют специального подразделения.

Приказ 647н — разъяснение правил надлежащей аптечной практики

Самое заметное, это введение ряда ограничительных правл отпуска лекарств в розничной сети. В одни руки продажа лекарств будет осуществляться только в определенном количестве. Речь идет не о всех препаратах, а только о спиртосодержащих настойках и сиропах, массовая доля этилового спирта в которых превышает 15 процентов.

Установлено, что отпуск не должен превышать двух флаконов в одни руки. Подзаконный акт запрещает работникам аптеки рекомендовать покупателю более дорогие препараты при наличии дешевого аналога. Так же, в аптеке должны будут давать подробную консультацию о свойствах и противопоказаниях лекарств, о сроках его годности, способах хранения и употребляемых дозах. Важным нововедением является обязательная маркировка на всех упаковках лекарственных препаратов с целью борьбы с контрафактными и фальсифицированными лекарственными препаратами.

До конца года автоматизированная система учета лекарств будет добровольной, а впоследствии станет обязательной. Кроме того, усилился контроль за продажей лекарственных средств. Полный текс приказа читайте: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря г. N "О порядке отпуска лекарственных средств" В данном контексте существует некоторая несогласованность в законодательстве, вследствие которой возможно и допускались разночтения, трактуемые заинтересованными сторонами по-разному.

В Федеральном законе РФ от Таким образом, полагается, что упаковка лекарственного препарата безо всякого Перечня легко может определить условия его отпуска. Таким образом, Министерстов посчитало, что формирование и актуализация Перечня лекарств безрецептурного отпуска представляется избыточными.

Соответственно, сотрудники аптеки должны ориентироваться, в первую очередь, на инструкции к лекарствам. В ряд препаратов, которые подлежат рецепторному отпуску входят например антибиотики, антигипертензивные, гормоны и другие. Законодатель планирует ужесточить и контроль над аптеками, рассматривается целый ряд поправок в административный кодекс, предусматривающих введение или ужесточение ответственности.

За торговлю рецептурными препаратами без рецептов предусмотрено административное наказание в виде штрафа до 50 тысяч рублей, рассматривается вопрос об ужесточении наказания за продажу рецептурных лекарств без рецепта вплоть до приостановления деятельности на срок до 90 суток. Лекарства, отпускаемые по рецепту, должны храниться в отдельных закрытых шкафах таким образом, чтобы покупатели не могли брать их самостоятельно.

Информацию о нерецептурных препаратах можно размещать на полках в виде постера, воблера и иных носителях информации, чтобы покупатель мог сделать осознанный выбор товара. В удобном для обозрения месте должен быть ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя и срока годности при наличии. Из других нововведений, с 1 марта года фармацевтам, только что приступившим к работе, необходимо будет пройти программу адаптации, на регулярной основе будет проводиться проверка квалификации, знаний и опыта.

В правилах надлежащей аптечной практики описано, что работник аптеки должен не только обладать высокой квалификацией, но и быть коммуникабельным и уметь предотвращать конфликты. А руководитель должен внедрять системы качества и постоянно информировать персонал обо всем, что происходит - от изменений в законодательстве до содержания жалоб покупателей. Кроме того, появились специальные требования к инфраструктуре аптек.

Подготовлено специалистами Приморской медицинской ассоциации, -

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Вебинар Внедрение правил надлежащей аптечной практики

Приказ Министерства здравоохранения РФ №н от 31 августа " ОБ УТВЕРЖДЕНИИ н надлежащая аптечная практика. Приказ Минздрава России от N н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов.

Всю обязательную документацию аптечной организации условно можно разделить на 9 основных блоков: - документация, касающаяся персонала аптеки; - лицензия на осуществление фармацевтической деятельности; - документы, подтверждающие качество товаров аптечного ассортимента; - акты проверок; - журналы, которые необходимо вести в соответствии с правилами НАП; - документация по оборудованию; - СОПы документы по стандартным операционным процедурам ; - внутренние приказы. Документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и или электронных носителях и включает в том числе личные карточки работников субъекта розничной торговли; Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают: а организационную структуру; б правила внутреннего трудового распорядка; в должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности; г штатное расписание. Для вновь нанятых работников в соответствии с локальными актами субъекта розничной торговли внедряется программа адаптации и регулярно проверяются квалификация, знания, опыт таких работников. Программа адаптации включает в том числе: а вводный инструктаж при приеме на работу; б подготовку инструктаж на рабочем месте первичный и повторный ; в актуализацию знаний: - законодательства РФ в сфере обращении лекарственных средств и охране здоровья граждан, защите прав потребителей; - правил личной гигиены; - по порядку оказания фармацевтических услуг, в том числе фармацевтического консультирования и применения медицинских изделий в домашних условиях; - развитие коммуникативных навыков и предотвращение конфликтов; - инструктаж по технике безопасности и охране труда. Таким образом, план-график первичного и последующего инструктажа работника обязательно должен включать в себя все вышеперечисленные пункты. Документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и или электронных носителях и включает в себя в том числе лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности и приложения к ней. Документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и или электронных носителях и включает в том числе документы, касающиеся приостановления возобновления реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва изъятия из обращения ЛП, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий. Следует обратить внимание, что ведение данной документации должно быть организовано специально уполномоченным работником; также необходимо отслеживать информацию, поступающую от органов Росздравнадзора о приостановлении возобновлении реализации товаров аптечного ассортимента, отзыве изъятии из обращения лекарственных препаратов, выявлении случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий. Документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и или электронных носителях и включает в том числе акты проверок субъекта розничной торговли должностными лицами органов государственного контроля надзора , органов муниципального контроля и внутренних аудитов. Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают: д журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда; е журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; ж журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; з журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; и журнал регистрации приказов распоряжений по субъекту розничной торговли; к журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий МИ и БАД; л журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования; м журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень средств, подлежащих ПКУ при наличии данных препаратов — форма журнала утверждена Приказом МЗ РФ от 17 июня г.

Это п.

Новые правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Минюст России зарегистрировал Приказ Минздрава России от

Минздрав изменит требования к правилам надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств

Изменения, вводимые Надлежащую практику хранения затрагивают требования к полномочиям ответственных лиц, оборудованию для контроля температуры, режима контроля температуры при хранении, а также требования к зонам хранения лекарственных препаратов. Одновременно, изменения, вводимые в Надлежащую аптечную практику затрагивают следующие вопросы: деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, требования к лицам, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества, требования к фармацевтическому консультированию, размещении информации о товарах аптечного ассортимента, а также требования к фармацевтическому работнику об информировании покупателя о диапазоне стоимости имеющихся в наличии в аптечной организации взаимозаменяемых лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования относительно запрошенному лекарственному препарату. Минздрав намерен контролировать этот процесс с помощью реестра, который будет вести Росздравнадзор. В этом реестре будут вести все сведения об ответственных лицах в сфере контроля качества лекарств. Поправки в правила хранения лекарств Минздрав намерен отменить требование о раздельном хранении препаратов. Здесь важным является безопасное хранение.

Приказ Минздрава РФ № 647н от 31.08.2016 г.

Утвердить прилагаемые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта года. Общие положения 1. Управление качеством 3. Руководитель субъекта розничной торговли вправе утвердить другие виды и формы журналов. Руководителем субъекта розничной торговли назначаются лица, ответственные за ведение и хранение документов, перечисленных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. Срок хранения данных документов определяется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле. Руководитель субъекта розничной торговли 7.

Он содержит положения, регламентирующие приемку, фасовку и хранение товара. Особое внимание уделено учетным операциям.

.

HVテープライト 50m SMD5050

.

Правила надлежащей аптечной практики приказ минздрава 647н

.

ПРИКАЗ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ GPP ВСТУПИТ В СИЛУ С МАРТА

.

Ваш IP-адрес заблокирован.

.

Новые правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Приказ 403н. Новые требования к отпуску лекарственных препаратов
Похожие публикации